这是我国首个医用同位素自主化发展的纲领性文件。

多措并举提升自主供应能力

引人关注的是，《规划》提出要在提升现有研究堆能力的基础上，启动建设1—2座医用同位素生产核反应堆。

“实际上，把我国现有的任何一个反应堆用好，或者协调统筹运行现有的反应堆，都能较好满足全国对医用同位素的需求。但这涉及到技术和管理方面的问题。”罗志福说，“从长远看，必须有专门生产同位素的反应堆。”

杨宇川强调，建设核反应堆只是手段之一，从大局上看，扭转医用同位素依赖进口的局面需要多措并举。

“形成自主供应医用同位素的能力非常重要。”王锁会说，衡量自主供应能力的标准是，国产医用同位素可以稳定供应市场。“病人等着用，医用同位素供应不能断。我们现阶段进口国外的医用同位素，主要原因就是国外能持续稳定供应。”

对此，杨宇川有信心。他表示：“一方面，需尽快完善提升现有反应堆的同位素分离能力，中物院二所和核动力院近年来在实现自主可控方面的工作已证明此路径可行，给了行业内极大信心。”

“另一方面，临床需求对自主供应能力的推动很重要。”杨宇川说，“目前，中国还没有批准镥-177相关药品上市，仅研发和医院临床试验可使用。但随着药物获批，未来需求量会猛增，我们所将在现有基础上扩大规模化供应能力。”

“同时，要布局新一代核素，也就是α核素及诊疗一体化的β核素。”王锁会建议。

在需求刺激和推动下，国内不少单位和机构纷纷谋划进军医用同位素市场。

在现有的入局者中，中国核动力研究设计院提出建溶液堆生产医用同位素。秦山核电站、福建厦门清华海峡研究院等也跃跃欲试。中广核集团也逐步开始研究和设计在已有的商用堆上布置医用同位素生产回路，生产急需的同位素。

此外，一些大型综合医院也在积极上马回旋加速器，小批量生产氟-18等医用同位素，满足医院内科研和临床研究需要。

在这种情况下，杨宇川认为，当前最需要关注的是技术能力与安全问题。

“首先，主体单位要兼具较强的技术能力、人才队伍、核安全管理经验等多种确保辐射环境安全的基础能力。其次，在项目设计、建造、调试机构均应选择有相应能力和经验的单位负责。再者，在资源保障方面，主体单位需要有安全压倒一切的管理思维，有时候需要付出较大的经济成本、时间成本。”杨宇川说。

王锁会认为，对医用同位素的相关监管，国家要严格执法。行业要按国家规定来，不要钻空子或打擦边球。

同位素行业成为资本新晋宠儿，罗志福既高兴也有担忧，甚至在多个会议场合给同行泼冷水。“国内市场就这么大，大家都来抢这块蛋糕容易引发恶性竞争。还是要保持冷静。”

罗志福算了一笔账。

以钼-99为例，按年均5%的增长率预测，到2030年全国每年消耗量也就不到3万居里，而利用现有一个反应堆满负荷运行生产的话，钼-99年生产量可以达到10万居里。“这意味着，只要建成一个反应堆就必须往国外卖，这涉及市场竞争问题。而国际市场不要高浓铀生产的钼-99，这对我们的生产技术提出挑战。”

当然，对患者来说，实现医用同位素自主供给只是开端。

“医用同位素供应问题早晚能解决。归根结底，制约我们的是药物，尤其是原创性放射性药物。”王锁会强调。

罗志福表示，尽管国内研究的新药数量和品种较多，但多为学习、模仿，不具备自主知识产权。

对此，杨宇川谈到，我国原创放射性药物的研究受到新的靶点机制认识、靶向分子开发、核素可及性等多方面影响。“应该系统考虑和支持放射性药物的创新发展。未来，可通过构建临床、研发、核素生产、反应堆运行紧密耦合的核医学综合平台来推动扭转核素供应及药物的被动局面。”

2022年1月，中国首个核医学肿瘤显像诊断1类新药99mTc-3PRGD2临床三期实验结果发布。这是北京大学医学同位素研究中心主任王凡带领团队耕耘20年的成果，也是中国放射性药物艰难前行的缩影。

王锁会建议，放射性药物的原创性研究不能停，同时可以与国外适当合作。

杨志提出设立放射性药物研发专项，针对放射性药物的特殊性制定相应政策，允许在临床研究方面多做一些探索。“医用同位素是原材料，放射性药物才是武器，是核医学发展的灵魂。”

（老曲和徐娅为化名，本报记者操秀英对该报道亦有贡献）

文章来源：《心电图杂志(电子版)》 网址: http://www.xdtzzzz.cn/zonghexinwen/2022/0301/1243.html